Опубликовано: 14 апреля 2021

Пандемия COVID-19 привела к значительному росту уровня заболеваемости и смертности во всем мире, а также серьезным социальным, образовательным и экономическим потрясениям. Во всем мире существует острая потребность в эффективных и безопасных вакцинах.

Для борьбы с коронавирусом в разных странах мира уже разработаны несколько вакцин.  

После того как 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала вспышку коронавируса SARS-CoV-2 чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, стала возможна регистрация вакцин от COVID-19 в экстренном порядке.

На начало 2021 года в мире разрабатывалось около 200 потенциальных вакцин против коронавируса, о том, какие уже есть вакцины от коронавируса и в каких странах они применяются.

Вакцина BioNTech/Pfizer ВОЗ 31 декабря 2020 года внесла в перечень препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях BNT162b2 (мРНК) вакцину против COVID-19, что сделало вакцину Pfizer-BioNTech первой, получившей экстренную валидацию от ВОЗ с момента начала вспышки заболевания годом ранее. Вакцина BNT162b2 (мРНК) против COVID-19, разработанная BioNTech и Pfizer, продемонстрировала эффективность примерно 95% при среднем периоде наблюдения в течение двух месяцев. Данные, проанализированные ВОЗ в настоящее время, подтверждают вывод о том, что известные и потенциальные преимущества BNT162b2 перевешивают известные и потенциальные риски. Вакцина, разработанная немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим концерном Pfizer — первая разрешенная в декабре 2020 года к применению в ЕС и первая официально одобренная ВОЗ.

Ее использование также разрешено в таких странах, как США, Великобритания, Саудовская Аравия. Всего около 19 стран намерены защитить своих граждан от коронавируса с помощью вакцины BioNTech/Pfizer. Сейчас она производится в Германии и Бельгии.

Надлежащие температурные условия хранения вакцин BNT162b2 разработки BioNTech/Pfizer:

Вакцина Moderna

Разработчиком вакцины Moderna является одноименная американская биотехнологическая компания. Преимущество вакцин на основе РНК заключается в их способности к быстрому развитию и снижению побочных эффектов. Вакцины на основе мРНК избегают риска интеграции с геномом клетки-хозяина и способны производить чистый вирусный белок. мРНК экспрессируется временно, следовательно, позволяя белку вырабатываться внутри клетки. Технология вакцины мРНК на основе липидных наночастиц (LNP) позволяет доставка точной генетической информации.

Препарат был разрешен к применению в США, 6 января его одобрили и в ЕС. Великобритания, Япония, Швейцария и Южная Корея также сделали заказ на поставку этой вакцины. 40 млн доз купит Канада. С 12 января этот препарат наряду с вакциной BioNTech/Pfizer используют в Германии.

Надлежащие температурные условия хранения вакцины Moderna COVID-19 (мРНК-1273)

Вакцина AstraZeneca

Вакцина против COVID-19 –AstraZeneca — это моновалентная вакцина, состоящая из одного рекомбинантного вектора аденовируса шимпанзе с дефицитом репликации (ChAdOx1), кодирующего гликопротеин S SARS-CoV-2. Иммуноген SARS-CoV-2 S в вакцине экспрессируется в тримерной конформации до слияния; кодирующая последовательность не была изменена для стабилизации экспрессированного S-белка в конформации до слияния.

После введения гликопротеин S SARS-CoV-2 экспрессируется локально, стимулируя нейтрализующие антитела и клеточные иммунные ответы, которые могут способствовать защите от COVID-19.

Лица, получившие первую дозу вакцины AZD1222 AstraZeneca, должны получить вторую дозу той же вакцины для завершения курса вакцинации.

• Эффективность защиты от симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2, составляет 63,09%.
• Согласно наблюдениям, эффективность вакцины повышается при удлинении междозового интервала в границах периода от 8 до 12 недель.
• Эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %

Интервал между 1-й и 2-й дозами должен составлять 4–12 недель по инструкции.

Вакцина AstraZeneca была разработана шведско-британским производителем фармацевтической продукции в сотрудничестве с Оксфордским университетом. Эта вакцина уже разрешена в Великобритании, Индии и в Аргентине.

На настоящий момент в Европе было применено более 20 миллионов доз вакцины AstraZeneca, а в Индии–более 27 миллионов доз вакцины Covishield (вакцина AstraZeneca производства Института сывороток Индии).

Надлежащие температурные условия хранения вакцины AZD1222

AstraZeneca;

Вакцина Sputnik V

Согласно промежуточным результатам третьей фазы испытаний, опубликованным в журнале «The Lancet» (Великобритания) 2 февраля 2021 года, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %.

Sputnik V была первой вакциной от коронавируса разработанная в России в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Вакцина разработана по векторной технологии которая является удаление всех аденовирусных генов ответственных за инфекцию и репликацию внутри клеток организма человека – неспособны возбудить инфекцию.

Зарегистрировали 11 августа после окончания двух клинических испытаний первой и второй фазы. 

Схема вакцинации Гам-КОВИД-Ваксостоит из 2-х отдельных доз по 0,5 мл каждая.

Интервал между 1-й и 2-й дозами должен составлять 3 недели.

Надлежащие температурные условия хранения вакцины против COVID-19 ГамКовидВак, Спутник V

Применять Гам-КОВИД-Вак (Sputnik V) уже разрешили в Беларуси, Боливии, Аргентине, Алжире и Сербии.

Вакцина Sinopharm

Вакцина против SARS-CoV (клетки Веро), инактивированная, была получена из штамма вируса SARS-CoV-2, который инокулировали в клетки Веро с дальнейшим культивированием, сбором вирусной культуры, инактивацией β-пропиолактона, концентрированием и очисткой. Затем вирусную культуру адсорбировали посредством адъюванта на основе алюминия для получения жидкой вакцины.

Вакцина Sinopharm разработана в Китае и сейчас проходит последнюю фазу клинических испытаний.

В ходе испытаний показала 79,34% эффективности.

Используется в КНР, как вакцина ЧС с июля 2020г.

ОАЭ стали первой страной, официально одобрившей использование вакцины от фармкомпании Sinopharm: 9 декабря органы здравоохранения ОАЭ сообщили, что препарат в ходе испытаний доказал эффективность в 86%.

Бахрейне и Пакистане, заявили о том, что готовы купить у Китая 1,2 млн доз этого препарата. 

Схема вакцинации вакциной против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированной состоит из двух отдельных доз по 0,5 мл каждая, внутримышечное введение.  Вторую дозу следует вводить через 21–28 дней после первой.

Надлежащие температурные условия хранения вакцины против SARS-CoV (клетки Веро) Sinopharm

Данный препарат используют для людей в возрасте 18 лет и старше.

Ссылки

• Сайт ВОЗ – Что нужно знать о вакцине Астра Зенека
• Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 Oxford/AstraZeneca (who.int)
• Сайт ВОЗ – Что нужно знать о вакцине Модерна
• Что нужно знать о вакцине против COVID-19 компании «Модерна» (мРНК-1273) (who.int)
• Сайт ВОЗ -Вакцины против Ковид-19
• Различные типы вакцин против COVID-19 (who.int)
• Безопасность и контроль качества вакцин Ковид-19
• Производство, безопасность и контроль качества (who.int)
• Как действуют вакцины
• Как действуют вакцины? (who.int)
• Кому можно вводить вакцину Пфайзер
• Кому можно вводить вакцину против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech? (who.int)
• Внеочередное заседание стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (SAGE) — 5 января 2021 года. Extraordinary meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) — 5 January 2021 (https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/01/05/default-calendar/extraordinary-meeting-of-the-strategic- advisorygroup-of-experts-on-immunization-(sage)—5-january-2021 accessed 6 January 2021).
• SAGE Guidance for The Development of Evidence-Based Vaccination-Related Recommendations. World Health Organization. 2017.(https://www.who.int/immunization/sage/Guidelines development recommendations.pdf. accessed 6 January 2021).
• Фактические данные для рекомендаций по вакцинам COVID-19: структура фактических данных. Evidence to recommendations for COVID-19 vaccines: Evidence framework. World Health Organization. 2020. (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-SAGE-Framework-Evidence-2020-1. accessed 7 January 2021).
• WHO SAGE roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines in the context of limited supply. Geneva: World Health Organization; 2020 (https://www.who.int/publications/m/item/who-WHO-roadmap-for-prioritizing-uses-of- covid-19-vaccinesin-the-context-of-limited-supply accessed 30 December 2020).
• WHO SAGE values framework for the allocation and prioritization of COVID-19 vaccination. Geneva: World Health Organization; 2020 (https://www.who.int/publications/i/item/who-WHO-values-framework-for-the-allocation-andprioritization-of-covid- 19-vaccination; accessed 30 December 2020).